Los resultados de un nuevo ensayo aleatorizado de fase III sugieren que la radiocirugía estereotáctica (SRS) debería reemplazar a la radioterapia total del cerebro (WBRT) como estándar de atención para pacientes con cuatro o más metástasis cerebrales. En comparación con el tratamiento cerebral total, la radioterapia altamente focalizada produjo un menor deterioro cognitivo con una supervivencia general equivalente.

Los resultados del ensayo clínico (NCT01592968) se presentaron en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterapéutica (ASTRO).

“Este estudio proporciona evidencia sólida que respalda el reemplazo de la radiación cerebral total con radiación más focal para pacientes con múltiples metástasis cerebrales”, afirmó la autora principal Jing Li, MD, Ph.D., profesora asociada de oncología radioterápica y codirectora de la Clínica de Metástasis Cerebral en el Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas en Houston.

El ensayo se basa en investigaciones anteriores que establecieron la radiocirugía estereotáctica como el estándar de atención para pacientes con una a tres metástasis cerebrales. “La radioterapia cerebral completa fue la columna vertebral del tratamiento para las metástasis cerebrales durante mucho tiempo. Sin embargo, cuando la radiocirugía estereotáctica como Gamma Knife^® estuvo disponible, vimos su potencial para reducir el deterioro cognitivo asociado con el tratamiento cerebral completo y mejorar la calidad de vida de los pacientes“, dijo la doctora Li.

La SRS es más conveniente para los pacientes y también minimiza la interrupción de la terapia sistémica; mientras que la WBRT normalmente se administra en 10 sesiones de tratamiento durante un período de dos semanas, la SRS por lo general se completa en una sesión de un solo día.

Se estima que uno de cada cinco pacientes con cáncer desarrollará metástasis cerebrales cuando los cánceres primarios, más comúnmente cáncer de mama, cáncer de pulmón o melanoma, se propaguen al cerebro. Las metástasis cerebrales se diagnostican en un rango aproximado de 150.000 a 200.000 personas cada año, y su incidencia va en aumento a medida que tratamientos mejorados ayudan a los pacientes a vivir más tiempo.

En este ensayo aleatorizado de fase III, los oncólogos radioterapeutas del MD Anderson trataron a 72 pacientes adultos que tenían entre cuatro y 15 metástasis cerebrales no melanoma no tratadas con SRS (n=36) o WBRT (n=36). A los pacientes del grupo de WBRT también se les recomendó memantina, un fármaco de venta con receta que se utiliza para tratar la demencia, después de que un ensayo de fase III diferente descubriera que ayudaba a retrasar el deterioro cognitivo en pacientes que recibían WBRT para metástasis cerebrales.

Los investigadores hicieron un seguimiento de la función cognitiva a través de pruebas estándar de aprendizaje y memoria, capacidad de atención, función ejecutiva, fluidez verbal, velocidad de procesamiento y destreza motora.

La función cognitiva se conservó mejor en los pacientes que recibieron SRS, en comparación con los que recibieron WBRT. Cuatro meses después de la radioterapia, los pacientes del grupo SRS obtuvieron una puntuación más alta en una prueba de función de memoria que al inicio (cambio promedio de puntuación z con respecto al inicio del propio paciente, +0,21). Los pacientes del grupo WBRT obtuvieron peores puntuaciones en la prueba de función de memoria en comparación con el inicio (cambio promedio de puntuación z, -0,74; p=0,04). Cuatro meses después del tratamiento, el 6% de los pacientes del grupo SRS experimentaron una disminución clínicamente significativa de la función cognitiva, en comparación con el 50% de los pacientes del grupo WBRT (p=0,018).

“El deterioro cognitivo es uno de los efectos más debilitantes de las metástasis cerebrales y del tratamiento, y un objetivo clave del tratamiento es mejorar el funcionamiento del cerebro en pacientes con estos tumores”, explicó la doctora Li. Ensayos anteriores han indicado que más del 90% de los pacientes con metástasis cerebrales experimentan deterioro cognitivo antes del tratamiento, más comúnmente problemas de atención, memoria o procesamiento de la información.

La supervivencia general no difirió entre los grupos (mediana de SRS 7,8 meses, mediana de WBRT 8,9 meses, p=0,59). Las tasas de control local favorecieron a la SRS, pero la diferencia no alcanzó significación estadística (95% a los cuatro meses con SRS y 86,7% con WBRT (p=0,09). La mediana del tiempo hasta la insuficiencia cerebral a distancia fue de 10,5 meses para WBRT y de 6,3 meses para SRS (p=0,37).

La radiocirugía, en comparación con la radioterapia con WBRT, se asoció con interrupciones más breves de la terapia sistémica (tiempo hasta la terapia sistémica: SRS 1,7 semanas, WBRT 4,1 semanas, p=0,001). Este hallazgo es particularmente importante para los pacientes con enfermedad metastásica, comentó la doctora Li, ya que estos se benefician de la terapia sistémica para controlar el cáncer fuera del cerebro.

Cuatro pacientes que recibieron WBRT (15%), y dos que recibieron SRS (8%) desarrollaron toxicidades de grado III o superior. Se observó evidencia radiográfica de necrosis por radiación, un efecto secundario asociado con la SRS, en el 17% de los pacientes en el grupo de SRS del ensayo (4% de todas las lesiones tratadas).

Los próximos pasos del equipo de investigación incluyen comparar la SRS con una forma más nueva de WBRT diseñada específicamente para evitar el hipocampo, una estructura cerebral fundamental para el aprendizaje y la memoria. Si bien un ensayo publicado recientemente (NRG Oncology) encontró una ventaja de la evitación del hipocampo sobre el tratamiento estándar de todo el cerebro, ningún ensayo la ha comparado con la SRS. “Ambas opciones se consideran actualmente tratamientos estándar y ambas tienen pros y contras. Necesitamos datos aleatorios para comprender qué pacientes se beneficiarán más de cada uno de estos tratamientos”, anotó la doctora Li.

Fuente: una nota científica de la American Society for Radiation Oncology publicado en el portal de medicalxpress.com

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